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邢臺市食藥監局開展打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動

    發表時間:2019-12-06

河北新聞網訊 嚴厲打擊全市經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為,加強無菌和植入性等高風險醫療器械重點產品監管,推進建立監管長效機制,凈化邢臺市醫療器械市場環境,邢臺市食藥監局嚴格按照國家總局和河北省局安排部署及相關要求,緊密結合監管實際,認真統籌規劃,積極組織實施,于5月份至11月份在全市范圍內深入開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治及無菌和植入類等醫療器械監督檢查行動。

市政府食安辦副主任、市食藥監局副局長鄭躍彬帶檢查組對河北新世康隱形眼鏡有限公司規范實施情況進行實地調研

為確保各項任務落實到位,邢臺市局研究制定行動實施方案,專門成立行動工作領導小組,積極安排部署,嚴抓工作落實。市政府食安辦副主任、市食藥監局副局長鄭躍彬帶隊督導專項整治開展情況,并對三類無菌生產企業--河北新世康隱形眼鏡有限公司規范實施情況進行實地調研,轄區內各縣(市、區)監管部門積極響應,及時召開專題會議,組織安排本轄區內專項整治和監督檢查行動具體工作,采取多項措施,迅速開展專項檢查。

此次專項行動突出對無菌和植入類、注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等風險程度高、社會關注度高、使用量大的產品的監督檢查,以重點企業、重點產品、重點線索為重點,以監管薄弱環節為切入點,認真組織企業自查、監督巡查、飛行檢查和跟蹤檢查,依法依規規范一批、清理一批、查處一批,取締一批違法違規生產、經營企業和使用單位,探索建立有針對性的長效監管機制,及時對檢查中發現的違法違規行做到及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送,以監管高壓態勢督促轄區企業或單位落實主體責任。

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